KESEHATAN INGAT BAHWA SUMBANGAN OBAT-OBATAN KE UKRAINA HARUS DILAKUKAN “HANYA” MELALUI AEMPS

Badan Obat-obatan dan Produk Kesehatan Spanyol (AEMPS), yang bergantung pada Kementerian Kesehatan, telah mengingatkan bahwa sumbangan obat-obatan ke Ukraina harus dilakukan hanya melalui “saluran yang sesuai”, yaitu, dengan “otorisasi tegas” dari ini Organisme regulasi.

Menurut proses ekspor obat untuk donasi kemanusiaan, semua pengiriman donasi obat memerlukan izin terlebih dahulu dari AEMPS, yang akan diproses oleh Departemen Pengawasan dan Pengendalian Narkoba dan akan berlaku selama 3 bulan yang harus dilakukan oleh LSM yang mengekspornya. dan setelah jangka waktu tersebut tidak akan berlaku.

“Otorisasi ini akan dikeluarkan semata-mata dan eksklusif untuk obat-obatan, tidak berlaku untuk perangkat medis atau kosmetik atau jenis produk lainnya,” tambah AEMPS, yang juga mengingatkan bahwa “dalam kasus apa pun obat-obatan tidak boleh dikembalikan oleh kewarganegaraan”.

Menurut rekomendasi Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) yang diterbitkan pada 2011 dan undang-undang saat ini, obat-obatan yang disumbangkan harus memiliki “jaminan kualitas, keamanan, dan kemanjuran yang sama dengan yang dipasarkan di negara kita.”

«Untuk itu obat-obatan harus berasal dari saluran pasokan yang terkendali yang menjamin terpenuhinya Aturan Distribusi yang Benar dan, oleh karena itu, kualitas produknya. Persyaratan donasi diperlukan untuk menjamin obat-obatan tersebut dalam kondisi konservasi yang optimal dan dengan demikian menjamin kualitas dan khasiatnya”, jelasnya.

Selain itu, panduan WHO menetapkan bahwa masa simpan obat-obatan yang disumbangkan harus lebih dari 15 bulan. Selain itu, obat-obatan yang memerlukan kondisi penyimpanan dan/atau pengangkutan khusus tidak dapat disumbangkan, dan obat-obatan harus diberi label dalam bahasa yang mudah dipahami oleh tenaga kesehatan di negara penerima.